【FDA准许ilumya用于疗法里面度至重度淡褐色型银屑病】2018年3月末21日新华美通太阳医药公司今天月,美国食品和药物管理局(FDA)准许了Ilumya为里面度至重度病变全身疗法或光疗疗法的候选药物。ilumya特异性结合到IL-23 p19的核糖体,抑制其与IL-23受体,加剧促炎诱导和丝氨酸的释放的糖皮质激素。Ilumya使用100 mg皮射,每12周给药一次,40周后完成初始剂量。南美洲太阳医药经理表示:“在乳腺癌里面,我们着重于于ilumya对于不同持续性病变的关键作用,愿景,测试药物的安全性和有效性,致力于为病变提供最佳的疗法自由选择。”对于ilumya针对里面度至重度淡褐色型银屑病的疗法, FDA的准许是以关键的第三阶段临床开发计划的数据为基础的。在两个多里面心,随机,双盲,双盲对照的乳腺癌里面,926实有病变被分为4组,其里面616名病变使用ilumya疗法,其余的310名使用双盲疗法。初次研究结果发表文章在2017年7月末的《柳叶刀》杂志里面,以及指甲性病学第二十五欧洲学会(EADV)党代表大会上。在III期试验里面,与双盲相较,100毫克ilumya数使75%的指甲间隙测量有显着的临床改善。在Ilumya疗法的成年人在乳腺癌里面愈演愈烈抑郁症溃疡和荨麻疹病实有。如果愈演愈烈严重的过敏反应,中断ilumya随即规避适当的疗法。除此之外,ilumya可能减低感染可能性。
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