AbbVie宣布欧盟委员会(EC)批文其红细胞生长因子-23(IL-23)单抗Skyrizi(risankizumab),用于病患中度至重度斑纹状银屑病病症。该批文是基于四项III期学术研究的结果,ultIMMa-1,ultIMMa-2,IMMvent和IMMhance分析了2000多名中度至重度斑纹状银屑病病症,并在16周时显然了Skyrizi的较低皮肤清扫率。病患16时更,ultIMMa-1试验标示出88%的清扫率,ultIMMa-2试验标示出84%的清扫率,医师全球性分析(sPGA)评级上达到"清晰或近乎清晰"水平。AbbVie常委兼总裁Michael Severino说:"这一批文是向中度至重度银屑病病症透过新病患方案推手的重要一步。临床学术研究结果标示出给药12周时良好的耐用性和上佳的比较简单皮肤清扫,显然Skyrizi确实长期减轻的症状。"影响了英美平均2%和全球性1.25亿人,最常发生在35岁以下的成年人。原始应是:_approval_for_abbvies_skyrizi_1286222本文都和曼恩针灸(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
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