FDA 核准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月底 5 日报导，英美两国 FDA 扩大批准礼来斑块状银屑病抑制剂 Taltz 用以银屑病病态病症病征。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能激起炎症，在这种疾病的发展中会起关键作用。

这款抑制剂以止痛使用，它可基本上口服，或与正因如此的优化病情的抗风湿抑制剂如甲氨蝶呤联合口服。该抑制剂用以银屑病病态病症的必要病态和安全病态基于两项随机、随机对照、随机对照对照 3 期科学研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项科学研究总共 670 余名稍微疾病刚出生病征参与。

SPIRIT-P1 科学研究在稍微银屑病病态病症病征中会将 Taltz 与随机对照的安全病态和必要病态进行了对比，这些受试者以前从未以优化病情的抗风湿生物抑制剂进行过疗法，实验者 58% 的 Taltz 疗法病征达到 ACR20 减轻（疾病活动度的综合指标升高 20%），相比之下，随机对照疗法组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 科学研究在以肺部遗传物质抑制剂（TNFi）疗法过的稍微银屑病病态病症病征中会对 Taltz 和随机对照进行了对比，这些受试者以前以一种或两种 TNF 抑制剂疗法后已经无效，实验者，疗法组与随机对照组的 ACR20 减轻倍数分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华